2019年中國靜丙行業(yè)發(fā)展背景、批簽發(fā)量、價格及生產企業(yè)分析[圖]

    血制品是指由健康人或特異性免疫人群的血漿中分離、提純或運用DNA重組技術制成的血漿蛋白組分，主要用于疾病診斷、治療和被動免疫預防。血制品適應癥廣泛，在多種疾病的治療和預防上具有不可替代的作用，例如大手術、創(chuàng)傷補充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我國市場上大規(guī)模生產使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

血液制品各產品臨床用途匯總

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    2019年我國血制品行業(yè)市場規(guī)模約為235億元。2010-2017年之間，我國血液制品行業(yè)的復合增長率為13%，而2017至2018年，行業(yè)增速為7%。

我國血液制品規(guī)模及未來增長測算

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    我國血液制品中，產品占比最高的為人血白蛋白。從2019年的批簽發(fā)數據中可以看出，人血白蛋白數量占比為64.27%，第二的靜丙占比為16.87%。白蛋白與靜丙為我國血液制品中最大的兩個品類，其中靜丙相較于白蛋白占比仍有較大差距。

2019年我國各血液制品產品占比

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    靜丙，藥名全稱為靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4），別名為凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白，是人血漿中含量最豐富的免疫球蛋白，從大量健康人群混合血漿（原料血漿）中濃縮分離而成，其主要成分為免疫球蛋白（IgG）。靜注人免疫球蛋白含有廣譜抗體，具有免疫增強和防治病毒性感染的作用，主要通過抗體補充和免疫調節(jié)對多種疾病起到治療作用，適應癥主要集中在免疫疾病和抗感染類等領域。

中美靜丙獲批適應癥對比

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    靜丙自2007年開始的快速增長，最終推動了全球采漿量的快速提升。從美國市場來看，免疫球蛋白類產品在整個血液制品行業(yè)的市占率最大，但仍然維持快速增長。靜丙在國際血液市場上仍然有望維持其核心驅動力的地位，帶動國際血液制品行業(yè)的增長。

    靜丙含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用。經靜脈注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能。

武漢金銀潭醫(yī)院對99例新冠肺炎患者的治療情況

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    新型冠狀肺炎疫情爆發(fā)后，2020年至今累計確診人數一直增長，截至2月12日，累計確診患者為59885人。2月11日累計確診患者為44653人，重癥患者為8204人，重癥患者占比為18%。

截止2020年2月12日患者數量變化

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    2019年一季度靜丙銷量約為221萬支，則2020年一季度靜丙的用量預測在271-297萬支，同比增速在22%-34%。

    假設上市公司一季度靜丙量的銷量同比增速達到25%，考慮季節(jié)對該產品沒有影響，則帶來全年的增量為6.3%。靜丙自身的增速為12%-13%，則疫情疊加其自身的增長，2020年上市公司靜丙的數量增長為20%左右。由于一季度靜丙用量的增長，考慮血液制品出廠價的變動與供需關系的變化相關，預計2020年靜丙價格有望提升。

靜丙漲價帶來業(yè)績彈性測算

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國靜丙產業(yè)運營現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析報告》數據顯示：2017年至2019年，我國靜丙的批簽發(fā)增速均較低。2019年前三季度靜丙的銷量出現(xiàn)明顯增長。此次疫情涉及地區(qū)廣泛，患者數量較多。隨著靜丙在疫情中的廣泛應用，患者與醫(yī)護人員對靜丙的認知會進一步提升。這將有利于靜丙適應癥的拓展，同時提升靜丙的銷量。

2015-2019年靜丙批簽發(fā)數量及增速

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    血液制品行業(yè)監(jiān)管極為嚴格，準入政策壁壘極高。2001年后我國不再新批血液制品生產企業(yè)，市場呈現(xiàn)存量競爭格局。目前我國靜丙行業(yè)獲批文的生產廠商只有24家，市場集中度較高。在區(qū)域分布方面，廣東和上海分別有3家，安徽、貴州、湖北、四川各有2家。

我國靜丙行業(yè)生產企業(yè)區(qū)域分布情況

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    2019年國內靜丙批簽發(fā)量占比在8%以上的企業(yè)主要包括天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物、遠大蜀陽等，這五家企業(yè)批簽發(fā)量占當年總批簽發(fā)量的比例分別為25%、16%、13%、11%、8%，合計市場份額高達73%。

2019年中國靜丙批簽發(fā)市場格局分布

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2013-2019年我國五大企業(yè)靜丙批簽發(fā)量

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