研判2025！全球及中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場現(xiàn)狀、競爭格局及未來趨勢分析：市場規(guī)模穩(wěn)步增長，產(chǎn)品矩陣日益豐富[圖]

內(nèi)容概要：膠囊內(nèi)鏡全稱“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”，是一種做成膠囊形狀的膠囊內(nèi)鏡。膠囊內(nèi)鏡具有檢查方便、無創(chuàng)傷、無導(dǎo)線、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作生活等優(yōu)點，擴(kuò)展了消化道檢查的視野，克服了傳統(tǒng)的插入式內(nèi)鏡所具有的耐受性差、不適用于年老體弱和病情危重等缺陷，可作為消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的專利技術(shù)，生產(chǎn)了名為M2A的全球首個膠囊式內(nèi)窺鏡，并率先進(jìn)入臨床使用，這一產(chǎn)品在全世界引起了巨大的反響。隨后隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，膠囊內(nèi)鏡在醫(yī)療領(lǐng)域的價值持續(xù)顯現(xiàn)，數(shù)據(jù)顯示，2024年全球膠囊內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約4.44億美元，其中醫(yī)院為主要應(yīng)用場景，占比55.3%。細(xì)分領(lǐng)域來看，小腸膠囊內(nèi)鏡占據(jù)市場主流地位，2024年規(guī)模為2.6億美元，占比58.6%。其次，結(jié)腸膠囊規(guī)模占比34.3%。地區(qū)來看，北美、歐洲、亞太為膠囊內(nèi)鏡主要市場，2024年北美市場規(guī)模為1.94億美元，占比43.6%。其次歐洲、亞太分別占比24.7%、27.5%。2004年第一顆國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡誕生，20多年來，眾多研究者不斷探索與創(chuàng)新膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用，其性能不斷提升，適應(yīng)證也不斷擴(kuò)展。目前北京、上海、廣東、江蘇、重慶等多個省市地區(qū)均將膠囊內(nèi)鏡納入醫(yī)保覆蓋范圍，切實減輕群眾的檢查負(fù)擔(dān)，2024年中國膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模約2.7億元（0.37億美元），占全球市場的8.4%。行業(yè)仍處于初期發(fā)展階段，市場尚未形成穩(wěn)定的競爭格局，膠囊內(nèi)鏡中游企業(yè)主要包括本土企業(yè)（代表企業(yè)有安翰科技、金山科技、深圳資福、杭州華沖等）與跨國企業(yè)（美國Medtronic、美國CapsoVision、日本Olympus、韓國IntroMedic等）。以重慶金山科技和安翰醫(yī)療為代表的本土企業(yè)，憑借其對本土市場的深刻理解、更具競爭力的價格以及持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，成功占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位。

上市企業(yè)：歐菲光（002456)、開立醫(yī)療(300633)、美年健康(002044)、澳華內(nèi)鏡(688212)、南微醫(yī)學(xué)(688029)

相關(guān)企業(yè)：江蘇華亙泰來生物科技有限公司、西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司、沈陽尚賢醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、北京善行醫(yī)療科技有限公司、海南一劑堂生物科技有限公司、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司、杭州華沖診斷設(shè)備有限公司、江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司、無錫市華焯光電科技有限公司、重慶金山科技集團(tuán)股份有限公司、廣州思德醫(yī)療科技有限公司、江蘇勢通生物科技有限公司、安翰科技（武漢）股份有限公司、深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司、慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司

關(guān)鍵詞：膠囊內(nèi)鏡發(fā)展背景、膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模、膠囊內(nèi)鏡市場結(jié)構(gòu)、膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品上市情況、膠囊內(nèi)鏡競爭格局、膠囊內(nèi)鏡未來趨勢

一、膠囊內(nèi)鏡行業(yè)相關(guān)概述

膠囊內(nèi)鏡全稱“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”，是一種做成膠囊形狀的膠囊內(nèi)鏡。其原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運動并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。膠囊內(nèi)鏡可分為小腸膠囊內(nèi)鏡、結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡、食道膠囊內(nèi)鏡、胃膠囊內(nèi)鏡、功能性膠囊內(nèi)鏡等，這些產(chǎn)品雖然長相相似，但在操作參數(shù)、拍攝頻率和圖像清晰度上都有所不同，所以它們在臨床應(yīng)用上也有各自擅長的領(lǐng)域。

典型的膠囊內(nèi)窺鏡包含幾個主要組件：外殼、光學(xué)窗口、LED陣列、光學(xué)透鏡、CMOS圖像傳感器、射頻發(fā)射器、天線和電源。膠囊內(nèi)鏡具有檢查方便、無創(chuàng)傷、無導(dǎo)線、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作生活等優(yōu)點，擴(kuò)展了消化道檢查的視野，克服了傳統(tǒng)的插入式內(nèi)鏡所具有的耐受性差、不適用于年老體弱和病情危重等缺陷，可作為消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場競爭格局及投資前景研判報告》

二、全球膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場現(xiàn)狀

膠囊內(nèi)鏡的成功研發(fā)拉開了無痛無創(chuàng)化胃腸道檢查的序幕。2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的專利技術(shù)，生產(chǎn)了名為M2A的全球首個膠囊式內(nèi)窺鏡，并率先進(jìn)入臨床使用，這一產(chǎn)品在全世界引起了巨大的反響。隨后隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，膠囊內(nèi)鏡在醫(yī)療領(lǐng)域的價值持續(xù)顯現(xiàn)，數(shù)據(jù)顯示，2024年全球膠囊內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約4.44億美元，其中醫(yī)院為主要應(yīng)用場景，占比55.3%。

細(xì)分領(lǐng)域來看，小腸膠囊內(nèi)鏡占據(jù)市場主流地位，2024年規(guī)模為2.6億美元，占比58.6%。其次，結(jié)腸膠囊規(guī)模占比34.3%。膠囊內(nèi)鏡在小腸疾病中具體應(yīng)用包括：（1）小腸出血，尤其是其他內(nèi)鏡檢查（胃腸鏡）結(jié)果為陰性的情況下，應(yīng)盡快進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查，提高診斷率；（2）不明原因缺鐵性貧血，如果胃鏡和腸鏡檢查無法明確病灶，可在排除禁忌癥后行膠囊內(nèi)鏡檢查；（3）克羅恩病，對疑似克羅恩病患者應(yīng)在排除禁忌癥基礎(chǔ)上推薦膠囊內(nèi)鏡作為初始診斷方式，同時可用于評估療效。（4）小腸腫瘤，對于疑似小腸出血和缺鐵性貧血病因不明確，膠囊內(nèi)鏡推薦用于明確是否存在小腸腫瘤；（5）非甾體抗炎藥（NSAIDs）相關(guān)性小腸黏膜損傷：推薦使用膠囊內(nèi)鏡評估和監(jiān)測NSAIDs相關(guān)性小腸黏膜損傷。

地區(qū)來看，北美、歐洲、亞太為膠囊內(nèi)鏡主要市場。北美占據(jù)主導(dǎo)地位，主要得益于其完善的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和高級醫(yī)療技術(shù)的高采用率，此外主要市場參與者的存在和正在進(jìn)行的研究開發(fā)活動也促成了該地區(qū)的市場主導(dǎo)地位，2024年北美市場規(guī)模為1.94億美元，占比43.6%。其次歐洲、亞太分別占比24.7%、27.5%。

三、中國膠囊內(nèi)鏡市場現(xiàn)狀

1、發(fā)展背景

消化道癌為高發(fā)癌種，中國消化道癌癥患者基數(shù)大。膠囊內(nèi)鏡由于具有無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點，成為消化道癌癥重要檢查方式。中國腫瘤登記中心（NCCR）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2022年，結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌發(fā)病人數(shù)分別為51.71萬人、35.87萬人、22.4萬人，在全癌種中位居第二、第五、第七。從死亡人數(shù)來看，2022年，胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌位居第三至第五，分別為26.04萬人、24.0萬人、18.75萬人。

目前，內(nèi)鏡檢查仍是消化道早癌篩查的主要手段，內(nèi)鏡操作技術(shù)要求高，培養(yǎng)一名熟練的內(nèi)鏡醫(yī)師需要較長時間和大量的實踐操作，我國面臨著內(nèi)鏡醫(yī)生嚴(yán)重短缺的難題。而膠囊內(nèi)鏡檢查過程簡單，技術(shù)要求低，國內(nèi)消化內(nèi)鏡醫(yī)師的短缺也為膠囊內(nèi)鏡在消化道疾病篩查方面創(chuàng)造了巨大機(jī)會。

2、市場現(xiàn)狀

2004年第一顆國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡誕生，20多年來，眾多研究者不斷探索與創(chuàng)新膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用，其性能不斷提升，適應(yīng)證也不斷擴(kuò)展。隨著技術(shù)沿革，食管膠囊內(nèi)鏡、結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡以及胃膠囊內(nèi)鏡相繼問世，初步實現(xiàn)了全消化道黏膜的可視化。近年，超聲膠囊、振動膠囊、采樣膠囊等新型診治功能性膠囊內(nèi)鏡的研發(fā)，實現(xiàn)了膠囊內(nèi)鏡從診斷到治療的飛躍，開創(chuàng)了無痛、無創(chuàng)、無接觸式消化疾病診療新模式。應(yīng)用端，目前北京、上海、廣東、江蘇、重慶等多個省市地區(qū)均將膠囊內(nèi)鏡納入醫(yī)保覆蓋范圍，切實減輕群眾的檢查負(fù)擔(dān)，2024年中國膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模約2.7億元（0.37億美元），占全球市場的8.4%。

國內(nèi)膠囊內(nèi)鏡注冊證呈波動態(tài)勢，部分年份存在獲批數(shù)量爆發(fā)的情況。其中，2024年新獲批膠囊內(nèi)鏡的品牌分別為思德醫(yī)療的膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、慧威醫(yī)療的膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡、中安易勝醫(yī)療的膠囊式內(nèi)窺鏡及膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

中國膠囊內(nèi)窺鏡市場呈現(xiàn)多元化競爭格局，目前我國已有多個膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品獲批，參與企業(yè)不斷增加，市場競爭也愈發(fā)激烈。據(jù)統(tǒng)計，截至2025年8月末，國內(nèi)已有30余張與膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品相關(guān)的NMPA注冊證，包括進(jìn)口5張。

3、競爭格局

膠囊內(nèi)鏡壁壘較高，行業(yè)仍處于初期發(fā)展階段，市場尚未形成穩(wěn)定的競爭格局，膠囊內(nèi)鏡中游企業(yè)主要包括本土企業(yè)（代表企業(yè)有安翰科技、金山科技、深圳資福、杭州華沖等）與跨國企業(yè)（美國Medtronic、美國CapsoVision、日本Olympus、韓國IntroMedic等）。從市場渠道看，跨國企業(yè)在中國境內(nèi)不設(shè)立生產(chǎn)廠房，主要產(chǎn)品依靠母公司進(jìn)口。而本土企業(yè)與跨國企業(yè)相反，在本土進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡的生產(chǎn)及銷售，所采購原材料多為本土產(chǎn)品。以重慶金山科技和安翰醫(yī)療為代表的本土企業(yè)，憑借其對本土市場的深刻理解、更具競爭力的價格以及持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，成功占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位。

四、膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展趨勢

1、行業(yè)發(fā)展前景廣闊

膠囊內(nèi)鏡在過去取得了長足的進(jìn)步，仍顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿?。未來，在國人胃癌早篩意識的增強(qiáng)、老齡化加重以及在其他疾病治療領(lǐng)域（心血管內(nèi)科等）應(yīng)用增多等因素影響下，膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，行業(yè)發(fā)展前景較為廣闊。

2、AI技術(shù)助力提升臨床診斷的精準(zhǔn)性和效率

近年來，人工智能（AI）技術(shù)在消化道成像領(lǐng)域應(yīng)用取得了顯著進(jìn)展，尤其是卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）等深度學(xué)習(xí)算法在胃腸道病灶檢測任務(wù)中展現(xiàn)出了與專業(yè)內(nèi)鏡醫(yī)師相當(dāng)?shù)哪芰ΑI在膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，能夠快速處理和分析大量影像數(shù)據(jù)，并做出準(zhǔn)確的預(yù)測。目前，國內(nèi)外已有大量研究探索了AI在膠囊內(nèi)鏡中的潛力，其在病灶識別、圖像分類和輔助診斷等方面的作用令人矚目。這些研究不僅推動了膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展，也為未來智能化診斷系統(tǒng)的普及奠定了堅實基礎(chǔ)。隨著技術(shù)的不斷成熟，AI有望成為膠囊內(nèi)鏡的重要輔助工具，進(jìn)一步提升臨床診斷的精準(zhǔn)性和效率。

3、產(chǎn)品性能將不斷提升

隨著技術(shù)的進(jìn)步，膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品性能將不斷提升。如成像技術(shù)的不斷革新是膠囊內(nèi)窺鏡發(fā)展的核心驅(qū)動力之一，其目標(biāo)是提供更清晰、更全面的消化道圖像，以提升診斷的準(zhǔn)確性。在圖片清晰度、膠囊續(xù)航能力與信號傳輸質(zhì)量不斷提高的同時，膠囊內(nèi)鏡又被創(chuàng)造性地賦予了更多功能，其應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步拓展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場競爭格局及投資前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。