2025年中國人纖維蛋白原行業(yè)主要應(yīng)用范圍、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、企業(yè)分析及發(fā)展趨勢研判：生物醫(yī)藥應(yīng)用需求的增長，推動(dòng)人纖維蛋白原規(guī)模上漲[圖]

內(nèi)容概要：人纖維蛋白原作為凝血功能調(diào)節(jié)的核心生物制劑，其臨床應(yīng)用價(jià)值已得到全球醫(yī)療界廣泛認(rèn)可。近年來，隨著人口老齡化和生活水平的提高，凝血疾病患者的數(shù)量增加，推動(dòng)了人纖維蛋白原市場的發(fā)展。此外，人纖維蛋白原替代療法的需求也在增加，進(jìn)一步促進(jìn)了市場的增長?。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國人纖維蛋白原行業(yè)市場規(guī)模為15.29億元，到了2024年行業(yè)市場規(guī)模增長至21.5億元，年復(fù)合增長率為12.0%。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，人纖維蛋白原的生產(chǎn)工藝將不斷優(yōu)化，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，從而推動(dòng)行業(yè)規(guī)模持續(xù)上漲。

相關(guān)上市企業(yè)：博雅生物（300294）、上海萊士（002252）、天壇生物（600161）、華蘭生物（002007）、衛(wèi)光生物（002880）、派林生物（000403）、健帆生物（300529）、寶萊特（300246）、穩(wěn)健醫(yī)療（300888）、方盛制藥（603998）等。

相關(guān)企業(yè)：上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、泰邦生物集團(tuán)有限公司、南京信帆生物技術(shù)有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司等。

關(guān)鍵詞：人纖維蛋白原、纖維蛋白原、采漿量、市場規(guī)模

一、人纖維蛋白原行業(yè)相關(guān)概述

纖維蛋白原為纖維蛋白的前體，是參與凝血、止血過程的主要底物之一，是保持正常凝血和促進(jìn)血小板聚集形成穩(wěn)固血凝塊的關(guān)鍵因素。其主要組成成分是人纖維蛋白原，輔料為蔗糖、氯化鈉、鹽酸賴氨酸、枸櫞酸三鈉，為灰白色或淡黃色疏松體，復(fù)溶后為澄明溶液，可帶輕微乳光。

人纖維蛋白原屬于纖維蛋白原濃縮物，由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成，可作為人纖維蛋白原缺乏的有效替代治療。在生理止血過程中，它扮演著關(guān)鍵角色，通過形成纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)來促進(jìn)血液凝固。正常情況下，人體內(nèi)纖原的含量維持在2-4g/L的水平。人纖維蛋白原可以糾正低纖維蛋白原血癥，改善患者的凝血功能障礙，目前主要用于：1、先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。2、獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴(yán)重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

人纖維蛋白原專供靜脈輸注，溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。滴注速度以每分鐘60滴左右為宜。同時(shí)應(yīng)注意單獨(dú)輸注，不可與其他藥物同時(shí)合用。

二、人纖維蛋白原行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，人纖維蛋白原行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括血站與單采血漿站?，這些上游環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)采集和處理用于生產(chǎn)人纖維蛋白原的原料血漿?。具體來說，血站多由政府設(shè)立，具有公益性質(zhì)，通常是政府或相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的，承擔(dān)著無償獻(xiàn)血服務(wù)的任務(wù)。而單采血漿站則由企業(yè)或私人設(shè)立，其采集的血漿主要用于商業(yè)目的，如生物制品原料的生產(chǎn)和銷售。中游是指人纖維蛋白原的生產(chǎn)制造。下游是指應(yīng)用場景，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院等）、第三方實(shí)驗(yàn)室以及其他。

2024年，我國新獲批漿站3個(gè)，新增在營漿站17個(gè)，持續(xù)推動(dòng)漿量穩(wěn)步增長。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年行業(yè)采漿量13400噸，同比增長10.94%，其中天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物、遠(yuǎn)大蜀陽的采漿量合計(jì)占據(jù)國內(nèi)血漿采集量80%左右，行業(yè)規(guī)模效應(yīng)凸顯。未來，隨著我國漿站數(shù)和采漿量的持續(xù)增加，人纖維蛋白原作為血漿的重要應(yīng)用領(lǐng)域之一，其產(chǎn)量有望進(jìn)一步增長。

近年來，我國醫(yī)院、診所和藥店數(shù)量呈現(xiàn)出顯著增長趨勢。這一現(xiàn)象背后有多方面的因素推動(dòng)，一方面，隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活水平的提高，人類壽命顯著延長，導(dǎo)致全球范圍內(nèi)老齡人口比例不斷增加。老年人群體通常需要更多的醫(yī)療服務(wù)和藥物治療，從而增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的需求。另一方面，隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，對醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長。越來越多的人開始重視定期體檢、預(yù)防性醫(yī)療和健康管理。此外，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和居民收入的提高使得更多人能夠負(fù)擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用，從而增加了醫(yī)療服務(wù)的消費(fèi)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到109.36萬個(gè)，同比上漲2.13%。隨著醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加，人纖維蛋白原的使用量也呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢。這主要是因?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加提供了更多的醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)，使得更多的患者能夠接受到相關(guān)的治療，從而增加了對人纖維蛋白原的需求?。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國人纖維蛋白原行業(yè)市場運(yùn)行格局及未來趨勢研判報(bào)告》

三、人纖維蛋白原行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

?人纖維蛋白原作為凝血功能調(diào)節(jié)的核心生物制劑，其臨床應(yīng)用價(jià)值已得到全球醫(yī)療界廣泛認(rèn)可。近年來，隨著人口老齡化和生活水平的提高，凝血疾病患者的數(shù)量增加，推動(dòng)了人纖維蛋白原市場的發(fā)展。此外，人纖維蛋白原替代療法的需求也在增加，進(jìn)一步促進(jìn)了市場的增長?。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國人纖維蛋白原行業(yè)市場規(guī)模為15.29億元，到了2024年行業(yè)市場規(guī)模增長至21.5億元，年復(fù)合增長率為12.0%。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，人纖維蛋白原的生產(chǎn)工藝將不斷優(yōu)化，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，從而推動(dòng)行業(yè)規(guī)模持續(xù)上漲。

2025年第一季度，國內(nèi)血液制品批簽發(fā)整體同比增長，其中人纖維蛋白原總體簽發(fā)批次為68批次，同比增長5%，保持穩(wěn)健增長。共4家企業(yè)獲批簽發(fā)，博雅生物、上海萊士占比領(lǐng)先。

四、人纖維蛋白原行業(yè)競爭格局

?隨著醫(yī)療健康需求升級(jí)與技術(shù)迭代加速，人纖維蛋白原行業(yè)正以驚人的成長性吸引著資本市場目光，越來越多的企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域，導(dǎo)致市場競爭愈演愈烈。目前，行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)主要包括華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、泰邦生物集團(tuán)有限公司、華蘭生物工程股份有限公司等。

?華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類產(chǎn)品。白蛋白是血漿中含量最多的蛋白，也是目前國內(nèi)用量最大的血液制品，廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病的治療；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產(chǎn)生的特異性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治療，傳染性疾病被動(dòng)免疫和治療等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子類產(chǎn)品主要用于凝血、止血。公司是國內(nèi)重要的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品涵蓋人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等11個(gè)品種31個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。在人纖維蛋白原產(chǎn)品方面，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.08億元，同比下降2.65%。

??上海萊士血液制品股份有限公司的主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)和銷售血液制品，主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品等，是目前中國最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司及下屬子公司、孫公司合計(jì)擁有單采血漿站44家，分布于廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內(nèi)蒙、浙江、湖北、江西、山東11個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）。2024年公司全年采漿量突破1600噸，再創(chuàng)歷史新高?？梢?，公司原材料豐富，為血液制品發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。2024年公司血液制品生產(chǎn)及銷售實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入80.52億元，同比上漲2.96%。

五、人纖維蛋白原行業(yè)發(fā)展趨勢

1、國家政策的持續(xù)推動(dòng)

近年來，我國政府出臺(tái)了一系列政策積極推動(dòng)血液制品發(fā)展，而人纖維蛋白原作為血液制品的重要組成部分，也將受益于政策支持。2024年6月，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）的通知》，其中提出到2026年底前基本實(shí)現(xiàn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化管理，切實(shí)提高血液制品監(jiān)管效能，有力保障血液制品質(zhì)量安全。在該政策的作用下，預(yù)計(jì)未來一段時(shí)間內(nèi)人纖維蛋白原的產(chǎn)品質(zhì)量將有所提高，行業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)程進(jìn)一步加快。

2、提高血漿綜合利用率

近年來，國內(nèi)企業(yè)通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、加大研發(fā)投入，穩(wěn)步提升血漿綜合利用率。未來，行業(yè)將圍繞血漿資源的精細(xì)化開發(fā)展開，并通過豐富產(chǎn)品組合滿足多元化的臨床需求，提升企業(yè)整體效益。隨著技術(shù)能力的持續(xù)提升與市場需求的深化，具備全面血漿開發(fā)能力、產(chǎn)品相對齊全的企業(yè)將在行業(yè)競爭中占據(jù)更有利的位置，而技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)品創(chuàng)新也將成為推動(dòng)行業(yè)整體進(jìn)步的重要?jiǎng)恿Α?

3、市場需求不斷增加

近年來，醫(yī)保改革的覆蓋范圍逐步擴(kuò)大，居民醫(yī)療支付能力隨收入增長穩(wěn)步提升，同時(shí)臨床對血液制品的應(yīng)用認(rèn)知也在深化。在此背景下，人纖維蛋白原的市場需求呈現(xiàn)出漸進(jìn)式增長狀態(tài)，未來將逐步成為我國血液制品市場發(fā)展的主要增長點(diǎn)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國人纖維蛋白原行業(yè)市場運(yùn)行格局及未來趨勢研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。