研判2025！中國血氣分析儀行業(yè)發(fā)展歷程、市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：國產(chǎn)化替代空間巨大[圖]

內(nèi)容概要：血氣分析作為臨床診療必需的高技術(shù)檢驗項目，其應用正逐步從大醫(yī)院走向基層醫(yī)院，從中心實驗室、中心ICU走向相關(guān)的專業(yè)科室，比如呼吸科、心胸外科等，檢測需求已呈現(xiàn)常態(tài)化，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國血氣分析儀采購總量達965臺，同比增長22.77%，采購總金額達0.95億元，同比增長9.20%，2024年，受醫(yī)保控費力度等諸多因素影響，我國血氣分析儀采購量有所下滑，2025年上半年我國血氣分析儀采購數(shù)量進一步降至469臺，同比減少42.9%，采購金額進一步降至0.22億元，同比減少68.1%，其中，華東地區(qū)占比最大，高達20.85%，其次為西北地區(qū)和西南地區(qū)，分別占19.60%和19.08%，我國血氣分析儀市場進入深度調(diào)整期。

上市企業(yè)：理邦儀器（300206）、萬孚生物（300482）

相關(guān)企業(yè)：雷度米特醫(yī)療設備（上海）有限公司、沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司、深圳市康立生物醫(yī)療有限公司、武漢明德生物科技股份有限公司、南京普朗醫(yī)療設備有限公司、斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司、梅州康立高科技有限公司、西安維安實業(yè)有限公司

關(guān)鍵詞：血氣分析儀發(fā)展歷程、血氣分析儀市場政策、血氣分析儀產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、血氣分析儀發(fā)展現(xiàn)狀、血氣分析儀競爭格局、血氣分析儀發(fā)展趨勢

一、概述

血氣分析儀是指利用電極在較短時間內(nèi)對動脈中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關(guān)指標進行測定的儀器，具有自動定標、自動進樣、自動檢測及故障自診斷等功能,操作簡便、分析速度快、準確度高，廣泛用于急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護領域。

血氣分析儀通常采用電化學和光學原理測量血氣、電解質(zhì)和代謝物等參數(shù)。血氣分析儀根據(jù)所測得的pH、p(CO2)、p(O2)和ct(Hb)參數(shù)通過算法和列線圖計算出ct(HCO2)、c(HCO-3)、pK'、βecf、BE(ecf)、BE(B)、s(O2)、B(O2)、ct(O2)、p50以及O2Hb、HHb、COHb、MetHb、SulfHb的濃度和分數(shù)等參數(shù)。

按技術(shù)原理不同，血氣分析儀可以分為干式血氣分析儀和濕式血氣分析儀；按產(chǎn)品形態(tài)和用途不同，血氣分析儀可以分為全自動臺式血氣分析儀、便攜式/手持式血氣分析儀、體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)、血氣/電解質(zhì)/生化多功能一體機。

二、發(fā)展歷程

20世紀80年代-90年代初，重癥監(jiān)護、急診等科室對血氣檢測的需求剛剛顯現(xiàn)，血氣分析儀作為新興的臨床檢測設備，尚未在國內(nèi)普及，由于國內(nèi)工業(yè)基礎和醫(yī)療技術(shù)水平有限，完全不具備自主研發(fā)和生產(chǎn)血氣分析儀的能力，市場上的設備幾乎全部依賴進口。2010年后，國內(nèi)血氣分析儀行業(yè)迎來關(guān)鍵的技術(shù)突破期，一方面，國家對高端醫(yī)療器械的重視程度提升，相關(guān)政策開始引導企業(yè)加大研發(fā)投入，鼓勵醫(yī)療設備自主創(chuàng)新，為本土企業(yè)營造了良好的發(fā)展環(huán)境，另一方面，經(jīng)過前期的技術(shù)積累，理邦等本土企業(yè)逐步攻克了電化學傳感等核心技術(shù)，推出的產(chǎn)品在檢測穩(wěn)定性、操作便捷性上有了大幅提升，不僅能實現(xiàn)pH值、氧分壓等基礎參數(shù)的精準檢測，部分產(chǎn)品還新增了乳酸等代謝指標檢測功能，此外，便攜式血氣分析儀開始涌現(xiàn)，適配床旁檢測等臨床場景，打破了此前臺式設備主導的格局。

近年來，我國血氣分析儀行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的快車道，新冠疫情的暴發(fā)讓急危重癥診療中血氣分析的重要性凸顯，基層醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生應急體系對血氣分析儀的需求急劇增加，為國產(chǎn)設備提供了廣闊的應用場景，此外，本土企業(yè)不僅在技術(shù)上持續(xù)突破，微流控芯片、AI輔助診斷等新技術(shù)被逐步應用到產(chǎn)品中，推動設備向智能化、小型化、多參數(shù)集成方向發(fā)展，部分高端產(chǎn)品的性能已能對標進口設備；同時，在產(chǎn)業(yè)鏈上，上游核心元器件依賴進口的局面逐步改善，部分企業(yè)實現(xiàn)關(guān)鍵部件自研自產(chǎn)。國產(chǎn)設備不僅在國內(nèi)市場份額持續(xù)提升，還憑借成本和適配性優(yōu)勢，開始拓展海外市場，行業(yè)整體從追趕進口設備轉(zhuǎn)變?yōu)榕c國際品牌同臺競爭，國產(chǎn)化進程全面加速，逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。

三、市場政策

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中具有較強成長性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括血氣分析儀在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關(guān)于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》《關(guān)于提升加工貿(mào)易發(fā)展水平的意見》《關(guān)于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《2025年穩(wěn)外資行動方案》《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（2025年第30號）》《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》等一系列政策規(guī)范市場秩序，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，為我國血氣分析儀行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

血氣分析儀行業(yè)上游主要包括醫(yī)用級塑料、金屬材料等基礎原材料供應商，電化學傳感器、微流控芯片、電極膜等核心功能部件供應商以及特種膜材料、精密泵閥、電路板、顯示屏等輔助材料和部件供應商；行業(yè)中游為血氣分析儀研發(fā)、生產(chǎn)制造等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游為需求市場，血氣分析儀最核心需求市場為醫(yī)院、基層衛(wèi)生醫(yī)療結(jié)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，其中，三甲醫(yī)院ICU/急診/呼吸科/圍術(shù)期，需求穩(wěn)定且對精度、多參數(shù)、數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)要求高，二級醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)側(cè)重高性價比、易操作、維保便捷的設備，此外，社區(qū)急救站、康復機構(gòu)、移動方艙醫(yī)院等院外應用場景，對便攜、快速、抗干擾的手持/便攜式設備需求旺盛。

從下游需求結(jié)構(gòu)來看，目前，包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生醫(yī)療結(jié)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為我國血氣分析儀最核心的需求市場，2024年占比僅80%，其中，三級醫(yī)院作為高端設備主力需求方，采購集成式多參數(shù)分析平臺等高端產(chǎn)品，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)104萬個，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)持續(xù)增加對血氣分析儀的需求也不斷擴大。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國血氣分析儀行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨勢研判報告》

五、發(fā)展現(xiàn)狀

血氣分析作為臨床診療必需的高技術(shù)檢驗項目，其應用正逐步從大醫(yī)院走向基層醫(yī)院，從中心實驗室、中心ICU走向相關(guān)的專業(yè)科室，比如呼吸科、心胸外科等，檢測需求已呈現(xiàn)常態(tài)化，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國血氣分析儀采購總量達965臺，同比增長22.77%，采購總金額達0.95億元，同比增長9.20%，2024年，受醫(yī)?？刭M力度等諸多因素影響，我國血氣分析儀采購量有所下滑，2025年上半年我國血氣分析儀采購數(shù)量進一步降至469臺，同比減少42.9%，采購金額進一步降至0.22億元，同比減少68.1%，其中，華東地區(qū)占比最大，高達20.85%，其次為西北地區(qū)和西南地區(qū)，分別占19.60%和19.08%，我國血氣分析儀市場進入深度調(diào)整期。

六、競爭格局

1、整體格局

曾經(jīng)，以雷度、沃芬為代表的外資品牌，憑借數(shù)十年的技術(shù)積累，其產(chǎn)品在檢測精度、穩(wěn)定性、多參數(shù)集成能力上表現(xiàn)突出，長期占據(jù)我國血氣分析儀高端市場核心地位，尤其在三甲醫(yī)院等核心醫(yī)療機構(gòu)中優(yōu)勢明顯，但近年來，以理邦、康立、萬孚為代表的國產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，逐步研發(fā)攻克電化學傳感、微流控芯片等核心技術(shù)，產(chǎn)品性能逐步看齊國際水平，市場占有率明顯提升，據(jù)比地招標網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，國產(chǎn)血氣分析儀市場占有率達48.44%，分品牌來看，2025年上半年我國血氣分析儀CR5市場占有率高達85.99%，其中，國產(chǎn)品牌理邦市場占有率達24.28%，居第二，此外，康立、萬孚等品牌也表現(xiàn)不俗，市場占有率分別為11.89%和5.49%，但在高端市場，雷度、沃芬等外資品牌仍然占據(jù)核心地位，未來，國產(chǎn)化替代空間巨大。

2、代表國產(chǎn)企業(yè)分析

（1）深圳市理邦精密儀器股份有限公司

深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要從事醫(yī)療電子設備產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務，以全球化的視野、持續(xù)的創(chuàng)新和卓越的服務，已成為一家國際知名的醫(yī)療健康產(chǎn)品、解決方案和服務提供商。目前，公司業(yè)務主要涵蓋病人監(jiān)護、心電診斷、婦幼健康、超聲影像、體外診斷、智慧健康六大領域。公司體外診斷系列中的血氣產(chǎn)品成功打破血氣領域進口品牌壟斷的僵局，并在國內(nèi)的市場占有率居于領先水平，且血氣業(yè)務已形成了涵蓋電化學平臺的 i15血氣生化分析儀、光化學平臺的i20血氣血氧電解質(zhì)分析儀、以及濕式血氣平臺i500全自動血氣電解質(zhì)分析儀的全面產(chǎn)品布局。2025年上半年理邦儀器營業(yè)總收入已完成9.14億元，其中，體外診斷業(yè)務收入1.91億元，占營業(yè)總收入的20.93%。

（2）深圳市康立生物醫(yī)療有限公司

康立公司創(chuàng)始于1993年，總部設于中國深圳，生產(chǎn)基地坐落于廣東梅州，經(jīng)過三十載不斷地發(fā)展壯大，目前已發(fā)展成為一個400余人規(guī)模的專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售“體外診斷儀器和試劑”的國家高新技術(shù)企業(yè)，目前，康立公司年產(chǎn)規(guī)?？蛇_20000臺，不僅是國內(nèi)大型的電解質(zhì)分析儀生產(chǎn)廠家，亦是國內(nèi)外首屈一指的血氣、電解質(zhì)領域?qū)＜?，一直專注于電解質(zhì)分析及血氣分析領域的研發(fā)和創(chuàng)新，擁有產(chǎn)品的核心技術(shù)及完全知識產(chǎn)權(quán)。

2006年，康立首推自主研發(fā)的血氣電解質(zhì)分析儀，填補了國內(nèi)在體外診斷領域的空白，同時一舉打破了該領域長期被國外廠家產(chǎn)品壟斷和技術(shù)封鎖的局面，成為中國血氣領域的領導者。2021年，康立血氣分析儀上榜優(yōu)秀國產(chǎn)設備名單，另外同年成為國內(nèi)唯一參與制定血氣行業(yè)標準的企業(yè)，具備了和國際大公司同臺競爭的實力，迎領民族血氣新時代！

七、發(fā)展趨勢

未來，AI算法會與血氣分析儀深度融合，除了優(yōu)化檢測精度，還能通過分析檢測數(shù)據(jù)生成動態(tài)趨勢預測和初步診療建議，輔助醫(yī)生快速判斷病情，同時，5G和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將進一步普及，設備可實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的云端存儲與遠程傳輸，方便醫(yī)護人員跨場景調(diào)取數(shù)據(jù)，也便于企業(yè)開展遠程質(zhì)控和設備維護，大幅提升臨床診療與設備管理的效率，此外，即時檢測理念的深入讓便攜式血氣分析儀的應用愈發(fā)廣泛，未來，血氣分析儀體積會進一步微型化，操作也會更便捷，且能減少血樣用量、縮短檢測時間，完美適配院前急救、床旁檢測、基層出診等多種場景。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國血氣分析儀行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。