趨勢研判！2025年中國生物制藥行業(yè)政策、發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及行業(yè)發(fā)展趨勢分析：行業(yè)增長非常強(qiáng)勁，市場規(guī)模有望達(dá)到4600億元[圖]

內(nèi)容概要：生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物制藥行業(yè)的發(fā)展與生物技術(shù)的革新息息相關(guān)。20世紀(jì)以來，隨著人們對遺傳、生命進(jìn)化及生物學(xué)的了解逐漸深入，生物技術(shù)不斷突破，生物制藥行業(yè)也在快速發(fā)展。相比之下，我國生物制藥行業(yè)的起步較晚，通過一段時(shí)間的持續(xù)研發(fā)探索，我國在改革開放后已逐漸具備開發(fā)生物制藥的實(shí)力。目前，中國生物醫(yī)藥市場仍然處于發(fā)展初期，行業(yè)增長也非常強(qiáng)勁。生物制藥已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域當(dāng)中最重要的組成部分。近年來，隨著我國生物醫(yī)藥制度體系不斷完善、研發(fā)能力持續(xù)提升，我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展。2024年我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模從2018年的2576.5億元增長至4541.7億元，預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到4600億元。

上市企業(yè)：天壇生物(600161.SH)、智飛生物(300122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、成大生物(688739.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、泰格醫(yī)藥（300347）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、藥明康德（603259）、智飛生物（300122）、百濟(jì)神州（688235）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、長春高新（000661）、凱萊英（002821）

相關(guān)企業(yè)：中國生物技術(shù)股份有限公司、賽多利斯、東富龍、楚天科技、通用電氣

關(guān)鍵詞：生物制藥發(fā)展歷程、生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、生物制藥市場規(guī)模、生物制藥市場競爭格局、生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢

一、生物制藥行業(yè)定義及分類

生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。按照《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為生物藥物、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥三個(gè)子類，其中，現(xiàn)代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為血液制品、重組蛋白、疫苗、單克隆抗體、細(xì)胞治療產(chǎn)品，可以用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關(guān)疾病等。

二、生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

生物制藥行業(yè)的發(fā)展與生物技術(shù)的革新息息相關(guān)。20世紀(jì)以來，隨著人們對遺傳、生命進(jìn)化及生物學(xué)的了解逐漸深入，生物技術(shù)不斷突破，生物制藥行業(yè)也在快速發(fā)展。

相比之下，我國生物制藥行業(yè)的起步較晚，通過一段時(shí)間的持續(xù)研發(fā)探索，我國在改革開放后已逐漸具備開發(fā)生物制藥的實(shí)力。1982年，侯云德院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功研制重組人干擾素，這是我國首個(gè)基因工程創(chuàng)新藥物。1990年之后，人胰島素、促紅細(xì)胞生成素、干擾素以及重組疫苗也紛紛登上舞臺(tái)。不過在這一階段，歐美國家已經(jīng)涉足以TNF-α-Fc融合蛋白、粒細(xì)胞集落刺激因子、胰島素類似物、生長因子為主的第二代生物藥研制。在這期間，我國生物藥落后了整整一代。

目前，中國生物醫(yī)藥市場仍然處于發(fā)展初期，行業(yè)增長也非常強(qiáng)勁。生物制藥已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域當(dāng)中最重要的組成部分，在部分疾病領(lǐng)域開始取代化學(xué)藥成為主流藥物。其中免疫細(xì)胞療法在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。近年來，隨著我國生物醫(yī)藥制度體系不斷完善、研發(fā)能力持續(xù)提升，我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展，特別是新冠疫情爆發(fā)以后，國家加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，推動(dòng)了生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模從2018年的2576.5億元增長至4541.7億元，預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到4600億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國生物制藥行業(yè)市場運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報(bào)告》

三、生物制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物制藥的上游產(chǎn)業(yè)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等；生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機(jī)等，其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備；生物技術(shù)為生物制藥技術(shù)提供了基礎(chǔ)，生物技術(shù)包括基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、抗體工程技術(shù)，這些生物技術(shù)為藥物研發(fā)和生產(chǎn)帶來了巨大的變革。行業(yè)中游為生物制藥產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)，行業(yè)下游通過銷售渠道進(jìn)行銷售，應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷機(jī)構(gòu)、科研單位、疾控中心、體檢中心、個(gè)人消費(fèi)者等。

四、生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

近年來，政策繼續(xù)支持和規(guī)范生物制藥行業(yè)發(fā)展。全國針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出臺(tái)系列政策，主要集中在完善新藥定價(jià)機(jī)制、藥品價(jià)格治理、集中采購、采購監(jiān)督、分段生產(chǎn)、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)開放等方面發(fā)布一系列重要政策。

五、生物制藥行業(yè)競爭格局

生物制藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。近年來，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)，主要包括藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、智飛生物、百濟(jì)神州、萬泰生物、復(fù)星醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、長春高新、凱萊英、沃森生物、華蘭生物等。

我國生物制藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域均出現(xiàn)一批優(yōu)秀的企業(yè)，如疫苗領(lǐng)域有中國生物、沃森生物、成大生物、智飛生物、艾美疫苗等；診斷試劑領(lǐng)域有利德曼、達(dá)安基因、迪安診斷、科華生物等；血液制品領(lǐng)域有天壇生物、上海萊士、華蘭生物等；單抗領(lǐng)域有三生國健、百泰生物、復(fù)星醫(yī)藥等。

2、代表企業(yè)

1）、云南沃森生物技術(shù)股份公司

沃森生物是一家專業(yè)從事人用疫苗集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，作為全球領(lǐng)先且可持續(xù)發(fā)展的國際化疫苗制造商。經(jīng)過二十四年的發(fā)展，沃森生物現(xiàn)已成為國內(nèi)單體在自主研發(fā)疫苗產(chǎn)品數(shù)量和品種布局上最具比較優(yōu)勢的企業(yè)，也是最具前瞻性和國際視野的中國疫苗企業(yè)。截至2024年，沃森生物疫苗產(chǎn)品已累計(jì)出口22個(gè)國家和地區(qū)，沃森生物連續(xù)多年保持了中國疫苗企業(yè)出口額（不含新冠疫苗產(chǎn)品）領(lǐng)先。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，沃森生物在創(chuàng)新疫苗研發(fā)上持續(xù)保持較高的投入強(qiáng)度，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達(dá)24.82%；自主疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入25.42億元，占總營收的90.10%。

2）、廣州達(dá)安基因股份有限公司

達(dá)安基因所處行業(yè)為生物制品行業(yè)，主要業(yè)務(wù)從事醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展，是國內(nèi)分子診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，具有完整、高效的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、報(bào)批、生產(chǎn)、質(zhì)量控制平臺(tái)，形成了自主開發(fā)、完整貫通的具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，同時(shí)經(jīng)過數(shù)年精心布局，目前已經(jīng)形成國內(nèi)先進(jìn)的全診斷產(chǎn)品集群，擁有熒光定量PCR系列產(chǎn)品、測序系列產(chǎn)品、質(zhì)譜系列產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品、時(shí)間分辨系列產(chǎn)品、酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品、POCT系列產(chǎn)品、生化系列產(chǎn)品等。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，達(dá)安基因生物制營業(yè)收入8.21億元，占總營收的比重96.20%，營業(yè)成本5.22億元，毛利率36.36%。

六、生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、大力發(fā)展新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗

疫苗接種是通過誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性免疫應(yīng)答來預(yù)防和控制人類和動(dòng)物疾病的常規(guī)方法。面對當(dāng)今重大、復(fù)雜、突發(fā)、高變病原體，傳統(tǒng)疫苗學(xué)方法難以滿足需求，新型疫苗技術(shù)是應(yīng)對未來全球健康挑戰(zhàn)的有利武器。在過去的幾十年里，疫苗研究不斷深入，疫苗技術(shù)不斷創(chuàng)新。在疫苗技術(shù)研究方面，我國已初步形成比較完善的技術(shù)研發(fā)體系，其中病毒性滅活疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了第一梯隊(duì)，與發(fā)達(dá)國家疫苗產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。但我國在疫苗佐劑、抗原呈遞系統(tǒng)、臨床評估、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、多價(jià)多聯(lián)苗等方向上的發(fā)展仍需積累經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，以達(dá)到更高水平。

2、抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化

早期抗體藥物是鼠源單克隆抗體，存在免疫原性強(qiáng)、半衰期短等問題。歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展，抗體藥物從最初的鼠源單抗，逐步發(fā)展為人鼠嵌合抗體、人源化抗體及全人源化抗體。通過片段重組、位點(diǎn)修飾、藥物偶聯(lián)等方法，科研人員研發(fā)了包括抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、小分子抗體片段等形式多樣的抗體藥物。抗體藥物在惡性腫瘤、自身免疫病、感染性疾病的治療上發(fā)揮重要作用。

蛋白質(zhì)類藥物主要以多種天然氨基酸連接而得，而氨基酸是人體生長的重要組成物質(zhì)，在人體生長與農(nóng)副產(chǎn)品的發(fā)酵過程中，會(huì)不斷產(chǎn)生代謝物氨基酸，所以蛋白質(zhì)藥物的獲取是簡單且大批量的。作為生物藥的重要一支，蛋白質(zhì)類藥物本身源自人體及生物的生理物質(zhì)，通過對人體內(nèi)的某些生理產(chǎn)生促進(jìn)或者抑制的效果，在生理生化過程中，進(jìn)而達(dá)到療效。相比較外部莫名物質(zhì)的強(qiáng)行介入，蛋白質(zhì)藥物對人體本身的生理機(jī)制的刺激性小，毒性低。目前新型藥物研發(fā)品類中，蛋白質(zhì)類藥物是最活躍，進(jìn)展最快的種類之一，生物因子通多N種的排列組合比例，可得到不計(jì)其數(shù)且藥效各式各樣的蛋白質(zhì)類藥物。事實(shí)上，市面已有眾多蛋白質(zhì)類藥物在治療艾滋病，癌癥，肝炎，糖尿病，慢性疼痛效果顯著。

3、重大疾病診斷和檢測技術(shù)的研究與產(chǎn)品開發(fā)

納米材料具有尺寸小、比表面積高的特點(diǎn)，在光、聲、電、熱、磁等性質(zhì)上有著不同于其他傳統(tǒng)材料的獨(dú)特之處。隨著納米材料研究的不斷進(jìn)步，越來越多的功能化納米材料以及相關(guān)器件憑借著高靈敏度、高特異性、準(zhǔn)確、快速等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。納米材料的快速發(fā)展可以為臨床診斷提供新的方法，為疾病的預(yù)防以及治療提供更多的科學(xué)依據(jù)。

應(yīng)用納米材料對疾病標(biāo)志物的醫(yī)學(xué)檢測的原理主要是利用納米材料本身或者其表面修飾物對目標(biāo)物的生物特異性結(jié)合，利用納米材料產(chǎn)生的檢測信號(hào)實(shí)現(xiàn)對目標(biāo)物的檢測，為生物醫(yī)學(xué)或其他應(yīng)用創(chuàng)造新功能。根據(jù)疾病檢測的需要可以調(diào)整納米材料的性能。另外，由于具有較大的比表面積，納米材料對目標(biāo)物的接觸面積大為增加，可以提高檢測靈敏度。但是，納米材料所具有的高表面能也導(dǎo)致其很容易產(chǎn)生團(tuán)聚和被體液中的蛋白質(zhì)包裹，這可能會(huì)改變其表面電荷和性質(zhì)，因此，通常需要對納米材料進(jìn)行表面修飾。對納米材料表面進(jìn)行化學(xué)改性可以增加其在水、血清和各種溶劑中的分散穩(wěn)定性，增強(qiáng)其生物相容性和降低其對生物系統(tǒng)的毒性。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國生物制藥行業(yè)市場運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。