2019年中國白蛋白行業(yè)使用分布、批簽發(fā)量及格局分析：白蛋白批簽發(fā)中進(jìn)口產(chǎn)品的比重呈現(xiàn)小幅向上趨勢[圖]

    血液制品一般是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分。人體血液中50%左右的是血漿，其余主要包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等。血漿主要由水（90%）、糖類電解質(zhì)（3%）和蛋白質(zhì)（7%）組成。血制品通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白質(zhì)成分。

全球血制品市場構(gòu)成

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

國內(nèi)血制品市場構(gòu)成

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我國主要血制品分類及用途

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    漿站，即“單采血漿站”，是專門進(jìn)行采漿作業(yè)的地點。2012年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項的通知》要求：血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采血漿站，其注冊的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個品種（承擔(dān)國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種），且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。

2008-2019年全國漿站數(shù)（個）

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    人血白蛋白有維持血漿膠體滲透壓、運輸代謝物等功能，臨床運用較廣泛。白蛋白使用量居前4位的科室分別是重癥監(jiān)護(hù)室、心胸外科、普外科和消化內(nèi)科，占比近50%。而低蛋白血癥、營養(yǎng)支持、水腫、腹水、胸腔積液等適應(yīng)癥臨床用藥占比也超過了50%。由于國內(nèi)人血白蛋白藥品說明書適應(yīng)癥比較寬泛，有16個科室都在使用，涉及內(nèi)科、外科、腫瘤科、內(nèi)分泌科及ICU等。

白蛋白使用量適應(yīng)癥分布

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白蛋白使用量科室分布

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    當(dāng)前我國人均血液制品用量與發(fā)達(dá)國家存在巨大差距。我國每百萬人口白蛋白使用量僅為美國三分之一；每百萬人口靜丙使用量約不足美國10%。伴隨著醫(yī)護(hù)人員和患者對血液制品認(rèn)知的提升、血液制品臨床適應(yīng)癥的擴增，我國血液制品市場和海外成熟市場的差距有望逐步縮小。

各國人均白蛋白使用量（千克/百萬人口）

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國白蛋白行業(yè)市場營銷模式及投資規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示：白蛋白是我國血液制品中的第一大品種，也是唯一能允許進(jìn)口的人血液制品，2019年批簽發(fā)約5281萬支（統(tǒng)一換算成10g/瓶），其中進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)占比約59.84%。受監(jiān)管調(diào)節(jié)影響，多年來進(jìn)口占比維持在55%-60%左右，預(yù)計這一格局將維持。

2015-2019年中國人血白蛋白（10g）市場批簽發(fā)規(guī)模

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    白蛋白批簽發(fā)中進(jìn)口產(chǎn)品的比重呈現(xiàn)小幅向上趨勢。國內(nèi)有限的白蛋白供應(yīng)量難以滿足市場需求，進(jìn)口白蛋白占比由2010年的50.80%增長到2019年的59.84%。院內(nèi)渠道仍然主要由進(jìn)口白蛋白占據(jù)。不過可以看到，在兩票制執(zhí)行之后，國產(chǎn)白蛋白在醫(yī)院的占比有所增加，顯示國產(chǎn)廠商的銷售推廣工作開始起效。

2010-2019年中國白蛋白批簽發(fā)規(guī)模（萬瓶，10g/瓶）

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2019年中國白蛋白批簽發(fā)格局

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2020年1-5月人血白蛋白份額

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