2019年中國(guó)流感疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析：四價(jià)流感疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)[圖]

    流感是流行性感冒的簡(jiǎn)稱(chēng)，是由于流感病毒導(dǎo)致的呼吸道和其他臟器的疾病，每年均會(huì)在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分為A（甲）、B（乙）、C（丙）三種亞型，其中A（甲）、B（乙）較易造成大范圍流行。近年來(lái)全球流感持續(xù)高發(fā)。以美國(guó)為例，2015-2016年以來(lái)流感發(fā)病和死亡人數(shù)持續(xù)升高。美國(guó)CDC估計(jì)2017-2018年流行季發(fā)病人數(shù)達(dá)到4500萬(wàn)人，住院人數(shù)達(dá)到81萬(wàn)人，流感相關(guān)死亡人數(shù)達(dá)到6.1萬(wàn)人。

美國(guó)流感疾病負(fù)擔(dān)

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    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：自2017年以來(lái)，我國(guó)流感疫情已經(jīng)連續(xù)兩年高發(fā)。17-18流感季與18-19流感季的南方與北方哨點(diǎn)醫(yī)院的ILI%峰值均明顯高于往年數(shù)據(jù)平均水平。17-18流感季與18-19流感季的流感報(bào)告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)均明顯高于往年平均水平。我國(guó)流感疫情連續(xù)兩年高發(fā)，均與流感疫苗密切相關(guān)。17-18流感季，我國(guó)流感的優(yōu)勢(shì)毒株以甲型H1NI和Yamagata系為主，而我國(guó)上市的三價(jià)流感疫苗未覆蓋Yamagata系，造成流感疫情爆發(fā)；18-19流感季，我國(guó)流感的優(yōu)勢(shì)毒株以甲型H1N1為主，已上市的三價(jià)和四價(jià)流感疫苗均有覆蓋，但由于批簽發(fā)數(shù)量遠(yuǎn)低于往年，接種率過(guò)低造成流感疫情爆發(fā)。

2015-2019年我國(guó)流感報(bào)告發(fā)病數(shù)（萬(wàn)人）

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2015-2019年我國(guó)流感報(bào)告死亡數(shù)（人）

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    流感疫苗的有效性很大程度上取決于疫苗覆蓋毒株和流行毒株的匹配度，一方面必須及時(shí)更新疫苗覆蓋毒株才能起到更有效的保護(hù)作用，另一方面高價(jià)流感疫苗的保護(hù)率將明顯高于低價(jià)疫苗。2012年WHO建議在三價(jià)流感疫苗的基礎(chǔ)上，推薦四價(jià)疫苗的生產(chǎn)和接種。目前歐美國(guó)家均以四價(jià)流感疫苗為主，其中在美國(guó)上市的四價(jià)流感疫苗包括GSK的Fluarix與FluLaval、賽諾菲巴斯德的Fluzone、Seqirus的Flucelvax與Afluria等。兒童型四價(jià)流感疫苗的CDC采購(gòu)價(jià)格在13-15美元/支，成人型疫苗的CDC采購(gòu)價(jià)格在11-14美元/支。2010年以來(lái)美國(guó)流感疫苗接種率維持相對(duì)穩(wěn)定，且兒童接種率明顯高于成人。17-18流感季美國(guó)兒童與成人的流感疫苗接種率分別為57.9%和37.1%，其中成人接種率較去年同期下降明顯。分年齡段來(lái)看，4歲以下兒童和65歲以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接種率也遠(yuǎn)高于其他年齡段，其中2歲以下兒童接種率高達(dá)74.0%。由于18-19流感季尚未結(jié)束，目前僅統(tǒng)計(jì)有早期數(shù)據(jù)，截至2018年11月中旬，美國(guó)兒童流感疫苗接種率為45.6%，較去年同期增加6.8pct，成人接種率為44.9%，較去年同期增加6.4pct。

2010-2018年美國(guó)兒童與成人流感疫苗接種率變化

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2016-2018年美國(guó)各年齡段流感疫苗接種率

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    流感疫苗主要分為三價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗，均可預(yù)防A（H1N1）和A（H3N2）以及B型兩個(gè)株系的Victoria系，四價(jià)疫苗還能同時(shí)預(yù)防Yamagata系。美國(guó)GSK、賽諾菲、CSL等公司的四價(jià)流感疫苗先后獲批上市，四價(jià)流感已經(jīng)成為美國(guó)流感疫苗的主流產(chǎn)品。而我國(guó)直到2018年6月才有首支四價(jià)流感疫苗獲批上市，未來(lái)四價(jià)疫苗市占率將成為主流。疫苗事件導(dǎo)致流感疫苗批簽發(fā)下降，2019年出現(xiàn)回升。2016年之前我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量在4000-5000萬(wàn)支左右。疫苗事件后疫苗監(jiān)管?chē)?yán)格，流感疫苗批簽發(fā)量出現(xiàn)明顯下滑，2018年僅1615萬(wàn)支，2019年回升至3078萬(wàn)支，仍然處于底部水平。流感疫苗集中度提升，新產(chǎn)品上市后快速放量。疫苗全流程監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)退出，有流感疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)的企業(yè)數(shù)量從2011年的14家減少到2019年的6家，行業(yè)集中度持續(xù)提升。華蘭生物四價(jià)流感疫苗于2018年獲批并實(shí)現(xiàn)快速放量，2019年批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到836萬(wàn)支，占比約27%。

2011-2019年10月我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量（萬(wàn)人份）

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我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化趨勢(shì)

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四價(jià)流感疫苗市占率快速提升

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    中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《中國(guó)季節(jié)性流感疫苗應(yīng)用技術(shù)指南（2014-2015）》指出，推薦以下人群為流感疫苗優(yōu)先接種對(duì)象：孕婦、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員、6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、特定慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員。保守假設(shè)，我國(guó)兒童型流感疫苗受種人群僅為6月齡-5歲兒童，成人型疫苗僅為60歲及以上老年人；據(jù)此測(cè)算，我國(guó)流感疫苗兒童型和成人型的2017年接種率仍?xún)H為10.18%和6.6%，2018年因疫苗供給不足，接種率更是只有3.24%和4.53%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)接種率。

2017-2018年我國(guó)流感疫苗接種率與市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

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    但鑒于我國(guó)連續(xù)兩年流感爆發(fā)，民眾對(duì)流感預(yù)防重要性的認(rèn)知加深，同時(shí)隨著生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)教育的不斷深入，我國(guó)流感疫苗接種率有望進(jìn)一步提升。保守假設(shè)我國(guó)兒童型和成人型流感疫苗的未來(lái)接種率分別達(dá)到20%和15%，則疫苗總需求量將達(dá)到5300萬(wàn)人份。以三價(jià)疫苗計(jì)算，整體市場(chǎng)空間合計(jì)25億元，若未來(lái)全部替代為四價(jià)疫苗，則整體市場(chǎng)空間將提升至60億元。

我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)空間測(cè)算

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    四價(jià)流感疫苗是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)眾多，獲批臨床的在研企業(yè)數(shù)量就多達(dá)13家，其中武漢所、長(zhǎng)春所、北京科興分別于2018年7月、2018年12月和2019年4月申報(bào)生產(chǎn)。

我國(guó)四價(jià)流感疫苗研發(fā)情況

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