一、軟鏡行業(yè)發(fā)展階段
內窺鏡按照管道是否可彎曲,可以分為硬管式內窺鏡(簡稱:硬鏡)和軟管式內窺鏡(簡稱:軟鏡)。硬鏡不可彎曲或扭轉,主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。軟鏡鏡身柔軟可彎曲,主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡等。
軟鏡和硬鏡的主要區(qū)別
對比項目 | 軟鏡 | 硬鏡 |
外觀形態(tài) | 鏡身柔軟,可彎曲的一類腔鏡 | 鏡身主體不可彎曲或扭轉,硬式內鏡進入機體的深度和距離都遠遠低于軟式內鏡 |
應用方式 | 主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體 | 主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等 |
內部結構 | 一般包括以下基本構造:前端部,彎曲部,插入管,操縱部,接目部以及成像接口部。1)前端部是硬性部分,端面有多個腔道和窗面,分別為送水送氣出口孔,活檢鉗出口孔,物鏡以及導光窗。送水送氣為共同出口,注氣時,氣體由此孔進入人體腔內使腔體擴張;注水時,水從此孔出來沖洗物鏡鏡面及手術野,使視野保持清晰。負壓吸引及活檢鉗出口孔為同一管口,當腔內有過多液體妨礙觀察時,按壓吸引按鈕,液體可由此孔吸入吸引瓶內;活檢鉗和其他治療器械也從此孔進入體腔內。2)彎曲部位于前端和插入管之間,由許多環(huán)狀零件組成蛇管,每對相鄰的環(huán)狀零件之間均可作各個方向的活動。3)插入管又叫鏡身或軟管部,內部為各類管道和鋼絲。4)操縱部包括角度控制旋鈕,吸引閥按鈕,送水送氣按鈕以及活檢管開口,術者可以在此操作各種按鈕已完成內鏡檢查和治療。 | 各類硬管內鏡結構一般包括外鏡管(或鞘套)、鏡體、光導束接口、目端接管以及成像接口部分。與軟式內鏡均有操作孔道不同,部分硬式內鏡鏡身無器械及水氣孔道,如腹腔鏡、胸腔鏡、縱膈鏡、關節(jié)鏡等;各類操作器械需通過另辟切口來進入體腔內,在硬式內鏡的監(jiān)視和配合下完成手術操作。 |
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軟鏡的發(fā)展經歷了從半可屈式到纖維式到電子式的技術進步。纖維式內窺鏡較半可屈式內窺鏡照明效果好,但產品壽命短,圖像在傳輸中較容易出現黑點。電子內窺鏡較纖維內窺鏡的圖像更清晰、色彩更逼真、分辨率更高,可供多人同時觀察。軟鏡用于對人體自然腔道進行的檢查診斷及腔道內的微創(chuàng)手術,如各種消化道疾病的早期診斷與治療。軟鏡技術的發(fā)展以及軟鏡應用的普及能夠有效降低消化道疾病的發(fā)病率和死亡率。
內窺鏡的發(fā)展歷史
時間 | 發(fā)展階段 | 主要內容 |
第一階段(1806-1932年) | 硬式內窺鏡 | 硬管式內窺鏡發(fā)展經歷兩個階段:第一階段是開放式內窺鏡,1806年德國法蘭克福的Bozzini制造的以蠟燭為光源的膀胱與直腸內部器械;第二階段是1879年柏林泌尿科醫(yī)生Nitz制成的含有光學系統(tǒng)的內窺鏡(膀胱鏡)。 |
第二階段(1932-1957年) | 半可屈式內窺鏡 | 早在1881年Mikulicz就曾發(fā)展出前端三分之一處可成30度角的內窺鏡。真正意義上半可屈式胃窺鏡是1932年由Schindler與Wolf合作研制成功,并定名為Wolf-Schindler式胃鏡,開辟了胃鏡檢查的新紀元。 |
第三階段(1957年之后) | 纖維內窺鏡 | 20世紀50年代以前,內窺鏡照明采用的是內光源,照明效果差,圖像色彩扭曲,并有致組織灼傷的危險。直到1954年,Hopkings及Kapany有效地解決了纖維束地圖像傳遞。1957年,Hirschowitz及其研究團隊成功研制出世界上第一個檢查胃、十二指腸的光導纖維內鏡。 |
第四階段(1983年之后) | 電子內窺鏡 | 1983年,美國WelchAllyn公司成功研制出CCD微型圖像傳感器代替了內鏡的光導纖維導像術,電子內鏡正式誕生。 |
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二、軟鏡行業(yè)市場格局
對比主要發(fā)達國家來看,我國胃鏡、腸鏡、ERCP等內鏡診斷與治療手段的滲透率都處于較低水平。我國軟鏡普及率低的主要原因之一是內鏡醫(yī)師不足。當前我國有約3萬名內鏡醫(yī)師,每百萬人口擁有的內鏡醫(yī)師數量僅有約22人。軟鏡普及率高的日本和韓國每百萬人口擁有的內鏡醫(yī)師數量分別達到250人和120人。
2018年不同國家內鏡醫(yī)師數量對比(單位:人/每100萬人口)
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我國內窺鏡市場規(guī)模在2018年突破200億元。外資品牌憑借成熟技術和完善的營銷管理體系,在我國得到消費者的較早認可。
2012-2019年我國內窺鏡市場規(guī)模統(tǒng)計及預測
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國內幾家創(chuàng)業(yè)公司目前也正在開發(fā)全高清、4K電子腹腔鏡,致力于推出國產高端腹腔鏡系統(tǒng),例如速瑞醫(yī)療獲得華嶺資本、南京動平衡資本Pre-A輪融資,深圳英美達醫(yī)療先后獲得仙瞳資本、馬良本、深圳高新投、國中創(chuàng)投三輪融資。資本市場的介入將加快腹腔鏡領域的發(fā)展。2018年,我國內窺鏡行業(yè)投融資事件數量為8起,金額達到7.7億元。
2010-2019年內窺鏡行業(yè)投融資情況
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分類別看,硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山,廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領域,尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡等有創(chuàng)手術場景,還有心血管內窺鏡等。而軟鏡(包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡)及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右,主要用于通過人體自然腔道進行的檢查與診斷,例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等,還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡。
內窺鏡產品結構分布
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國軟鏡行業(yè)市場現狀調研及市場發(fā)展前景報告》數據顯示:2018年全球軟鏡市場規(guī)模預計超過100億美元,其中奧林巴斯占據65%的市場份額,賓得和富士膠片均占據14%的市場份額。三大軟鏡企業(yè)憑借其先發(fā)優(yōu)勢和成熟的技術優(yōu)勢,占據了全球軟鏡市場的絕大部分份額。
全球軟鏡市場規(guī)模
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2018年全球軟鏡市場競爭格局
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2018年中國軟鏡市場規(guī)模預計為45億元,奧林巴斯市占率超過80%,三家海外企業(yè)市占率合計約為95%。國內企業(yè)中,上海澳華市占率預計約為2.5%,其他國內企業(yè)市占率合計約2.5%。國內軟鏡企業(yè)起步較晚,技術上與國外先進企業(yè)存在一定差距,研發(fā)實力、銷售能力、售后服務能力較弱,因而所占有的市場份額仍較小。
2018年中國軟鏡市場競爭格局
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三、軟鏡行業(yè)主要企業(yè)營收情況
1.奧林巴斯
奧林巴斯創(chuàng)立于1919年,是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業(yè)之一。1950年開發(fā)了胃鏡后正式步入內窺鏡市場,并逐步成長為內窺鏡領域龍頭企業(yè)。公司業(yè)務分為三大板塊,醫(yī)療(分為內窺鏡和治療設備兩個業(yè)務部門)、科學、影像。2019財年,醫(yī)療業(yè)務占公司整體收入的80%左右。軟鏡業(yè)務是公司醫(yī)療板塊的核心業(yè)務之一。
20世紀80年代,奧林巴斯進入中國市場。如今中國市場已成為公司亞洲/大洋洲地區(qū)的主要增長動力,2019財年中國收入占公司亞洲/大洋洲收入的60%左右。鑒于中國政府對早篩早診的推廣,奧林巴斯在2019年年報里預計,中國二級醫(yī)院特別是二甲醫(yī)院對使用內窺鏡的需求增長將為公司增長帶來良好發(fā)展機遇。
奧林巴斯醫(yī)療事業(yè)部門收入及增速
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2.富士膠片
富士膠片成立于1934年,公司業(yè)務主要分為三大部門,醫(yī)療健康和高性能材料、影像、文件處理。2019財年,醫(yī)療健康收入占比為20%,高性能材料收入占比為23%,影像收入占比為16%,文件處理收入占比為41%。
在內窺鏡領域,富士膠片(中國)提供包括備受業(yè)內好評的SU-9000超聲內鏡系統(tǒng)、LASEREO激光內鏡系統(tǒng)、以及電子胃腸鏡、支氣管鏡、雙氣囊小腸鏡等消化道及呼吸道內窺鏡系列產品和技術解決方案。
富士膠片醫(yī)療健康部門收入及增速
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3.賓得
賓得前身為旭光學(Asahi),于1919年成立于日本,1957年推出的單反相機“PENTAX”讓公司享譽全球,因此2002年更名為賓得(PENTAX)。2007年賓得被豪雅(HOYA)收購,成為豪雅集團旗下子公司。
豪雅集團主要有兩大業(yè)務部門,生命關懷(又分為健康部門和醫(yī)療部門)和信息科技,2019財年收入占比分別為66%和33%左右。在生命關懷業(yè)務部門,內窺鏡是收入增速最快的品類。當前公司內窺鏡收入的約50%來自歐洲地區(qū),但亞太地區(qū)和美國的收入增長更快。未來公司在軟鏡的主戰(zhàn)場胃腸鏡市場上保持穩(wěn)定增長外,還將開發(fā)手術器械。
豪雅集團醫(yī)療部門收入及增速
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4.開立醫(yī)療
開立醫(yī)療成立于2002年,公司業(yè)務主要劃分為三大領域,超聲診斷系統(tǒng)、電子內鏡系統(tǒng)和體外診斷系列。公司內窺鏡業(yè)務包括軟鏡、硬鏡、內窺鏡治療器械等。2013年軟鏡開始為公司貢獻收入。2016年,公司推出了基于CMOS的國內首臺200萬像素、配置1080P全高清圖像的高清內窺鏡HD-500,推動內窺鏡收入大幅增長。
公司軟鏡使用的是光電復合染色成像技術(VIST)。VIST染色技術是利用血紅蛋白在不同波長下吸收系數不同的原理,設計的一種光學域濾波和數字濾波結合的智能染色成像技術。既保證了畫面亮度和清晰度,又可增強粘膜血管的對比度,充分凸顯早期病變的的細微結構變化,能有效提高早期癌癥的發(fā)現率。2019年上半年,公司內窺鏡業(yè)務實現收入1.07億元,同比增長高達132%。目前公司內窺鏡已進入美國、俄羅斯、日本等國際市場。
開立醫(yī)療內窺鏡業(yè)務收入及增速
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2022-2028年中國軟鏡產業(yè)發(fā)展態(tài)勢及投資前景趨勢報告
《2022-2028年中國軟鏡產業(yè)發(fā)展態(tài)勢及投資前景趨勢報告》共十四章,包含軟鏡行業(yè)重點企業(yè)調研分析,2022-2028年軟鏡發(fā)展策略分析,2022-2028年軟鏡行業(yè)發(fā)展機會與風險對策等內容。



