2025年中國(guó)肺功能儀行業(yè)市場(chǎng)政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、采購(gòu)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)研判：外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位[圖]

內(nèi)容概要：受空氣污染、人口老齡化加劇、不良生活方式等諸多因素影響，近年來，我國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病患病率持續(xù)攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎縮、肺功能衰退，對(duì)病原體和環(huán)境刺激的抵抗力減弱，患病率更高，但此前肺功能檢查的臨床普及率長(zhǎng)期偏低，隨著居民健康意識(shí)提升，無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床診斷需求，還是患者居家監(jiān)測(cè)、健康人群體檢的篩查需求，都在持續(xù)釋放，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)肺功能儀采購(gòu)總額為4.22億元，與2023年基本持平，但由于采購(gòu)均價(jià)上漲，2024年我國(guó)肺功能儀采購(gòu)總量下滑明顯，降至1602臺(tái)。

相關(guān)上市企業(yè)：美好醫(yī)療（301363）、康泰醫(yī)學(xué)（300869）

相關(guān)企業(yè)：浙江柯洛德健康科技有限公司、廣州紅象醫(yī)療科技有限公司、武漢珈橋科技有限公司、深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司、賽客（廈門）醫(yī)療器械有限公司、青島未來移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司、南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司、江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司、湖州新怡泰普醫(yī)療科技有限公司、湖南醫(yī)翼健康科技有限公司、河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司、廣州暢呼醫(yī)療器械有限公司、廣州拜瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司、碧海（廈門）醫(yī)療科技有限公司、北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司、北京麥邦光電儀器有限公司

關(guān)鍵詞：肺功能儀市場(chǎng)政策、肺功能儀產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、肺功能儀采購(gòu)規(guī)模、肺功能儀競(jìng)爭(zhēng)格局、肺功能儀發(fā)展趨勢(shì)

一、概述

肺功能儀即肺功能測(cè)試儀，是用于測(cè)量由肺部吸入和呼出的空氣體積的一種醫(yī)療器械，可以分析受測(cè)者呼出氣體的一系列參數(shù)，如氧氣含量、二氧化碳含量、肺活量（SVC）、用力肺活量（FVC）、每分鐘通氣量（MV）等，用以整體了解受測(cè)者肺功能的基本狀態(tài)，對(duì)受試者肺功能、有氧運(yùn)動(dòng)能力、能量消耗等進(jìn)行評(píng)價(jià)，判斷肺功能是否存在障礙，以及評(píng)估障礙的程度及類型。

肺功能儀可以分為便攜式肺功能儀和肺功能檢測(cè)系統(tǒng)（肺功能儀工作站）兩大類，其中，便攜式肺功能儀即通常所稱的“小肺”，主要用于測(cè)量肺活量、用力肺活量、最大通氣量等參數(shù)，主要作為各大醫(yī)院和一些大型學(xué)校檢查體檢肺部疾病使用，以及社區(qū)、基層等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；肺功能檢測(cè)系統(tǒng)（肺功能儀工作站）即所謂的“大肺”，大肺檢査的項(xiàng)目較多，一般包含肺換氣功能（彌散）和肺容量的檢查，甚至有些還可以檢測(cè)心電和血氧。一般在大型醫(yī)院和體檢中心使用。

二、市場(chǎng)政策

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性和帶動(dòng)性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的重要組成部分，因此，我國(guó)高度重視包括肺功能儀在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》《關(guān)于提升加工貿(mào)易發(fā)展水平的意見》《關(guān)于實(shí)施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025年第30號(hào)）》《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》等一系列政策規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，為我國(guó)肺功能儀行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

肺功能儀行業(yè)上游主要包括金屬、塑料等基礎(chǔ)原材料供應(yīng)商以及壓差式流量傳感器、MEMS傳感器、信號(hào)處理芯片、氣路模塊、氣流閥等核心零部件供應(yīng)商；行業(yè)中游為肺功能儀研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游為需求市場(chǎng)，涵蓋醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、體檢中心、職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、家用等諸多領(lǐng)域。

目前，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)肺功能儀最核心的需求市場(chǎng)，近年來，隨著國(guó)民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，我國(guó)不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)109.2萬個(gè)，同比增長(zhǎng)2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個(gè)，同比增長(zhǎng)1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)104萬個(gè)，同比增長(zhǎng)2.3%，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)增加對(duì)肺功能儀的需求也不斷擴(kuò)大，此外，近年來，慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)，帶動(dòng)家用領(lǐng)域需求呈爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，家用領(lǐng)域產(chǎn)品需求核心聚焦操作簡(jiǎn)易性、便攜性和數(shù)據(jù)互聯(lián)功能，方便患者同步數(shù)據(jù)給醫(yī)護(hù)人員用于慢病隨訪。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)肺功能儀行業(yè)市場(chǎng)研究分析及投資潛力研判報(bào)告》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

受空氣污染、人口老齡化加劇、不良生活方式等諸多因素影響，近年來，我國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病患病率持續(xù)攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎縮、肺功能衰退，對(duì)病原體和環(huán)境刺激的抵抗力減弱，患病率更高，但此前肺功能檢查的臨床普及率長(zhǎng)期偏低，隨著居民健康意識(shí)提升，無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床診斷需求，還是患者居家監(jiān)測(cè)、健康人群體檢的篩查需求，都在持續(xù)釋放，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)肺功能儀采購(gòu)總額為4.22億元，與2023年基本持平，但由于采購(gòu)均價(jià)上漲，2024年我國(guó)肺功能儀采購(gòu)總量下滑明顯，降至1602臺(tái)。

五、競(jìng)爭(zhēng)格局

1、整體格局

目前，以耶格、康訊、科時(shí)邁為代表的外資品牌，憑借長(zhǎng)期技術(shù)積累，產(chǎn)品具備彌散功能檢測(cè)、氣道阻力測(cè)定等復(fù)雜專業(yè)模塊，且檢測(cè)精度和穩(wěn)定性契合國(guó)際臨床標(biāo)準(zhǔn)，因此深受三甲醫(yī)院、大型呼吸專科中心及科研機(jī)構(gòu)青睞，在我國(guó)肺功能儀市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是高端市場(chǎng)，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年進(jìn)口肺功能儀市場(chǎng)占有率高達(dá)64.84%，其中，耶格市場(chǎng)占有率最大，高達(dá)35.50%，其次為康訊，占15.72%。

而以瑞超、呼吸家為代表的國(guó)產(chǎn)品牌，通過技術(shù)攻關(guān)和工藝改進(jìn)，產(chǎn)品在檢測(cè)精度、穩(wěn)定性上逐步縮小與外資品牌的差距，同時(shí)憑借更高的性價(jià)比和完善的本地化售后服務(wù)，在中低端市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，并且開始向高端市場(chǎng)滲透，2024年呼吸家肺功能儀市場(chǎng)占有率為9.63%，科時(shí)邁肺功能儀市場(chǎng)占有率為3.53%，市場(chǎng)份額呈緩慢增長(zhǎng)趨勢(shì)。

2、代表國(guó)產(chǎn)企業(yè)分析

（1）浙江柯洛德健康科技有限公司

瑞超品牌肺功能儀，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)——浙江柯洛德健康科技有限公司是一家以打造中國(guó)人自己的心肺功能產(chǎn)品為己任的專業(yè)心肺呼吸康復(fù)領(lǐng)域設(shè)備的生產(chǎn)廠家。公司在生產(chǎn)用于為接受通氣治療或氧療的病患的呼吸器械方面累積了大量專業(yè)知識(shí)，且準(zhǔn)備進(jìn)一步發(fā)展可改善病人的呼吸護(hù)理呼吸康復(fù)的相關(guān)呼吸系統(tǒng)及設(shè)備?，F(xiàn)在已形成彌散殘氣、嬰幼兒、體描箱、運(yùn)動(dòng)心肺全系列心肺功能測(cè)試儀產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，具備相關(guān)核心技術(shù)的自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，掌握了肺功能儀生產(chǎn)制造的核心技術(shù)，全國(guó)30個(gè)省和地區(qū)約一千多家醫(yī)院的肺功能室在使用瑞超心肺功能測(cè)試儀。

（2）廣州紅象醫(yī)療科技有限公司

“呼吸家”成立于2014年，是國(guó)內(nèi)最早專注肺功能測(cè)定及傳感器技術(shù)自主研發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，已通過國(guó)內(nèi)外主要的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證和醫(yī)療器械認(rèn)證， 擁有設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)到服務(wù)的完善體系，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供肺功能篩查、診斷、康復(fù)、大數(shù)據(jù)和患者居家監(jiān)測(cè)的全流程解決方案，產(chǎn)品已服務(wù)國(guó)內(nèi)外近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上百萬呼吸慢病患者。

六、發(fā)展趨勢(shì)

智能化是核心升級(jí)方向，未來，肺功能儀會(huì)廣泛搭載AI輔助診斷系統(tǒng)，可自動(dòng)分析檢測(cè)數(shù)據(jù)并生成初步診斷建議，提升檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性，還能與醫(yī)院信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的云端存儲(chǔ)與共享，支撐遠(yuǎn)程會(huì)診；便攜化趨勢(shì)也會(huì)持續(xù)深化，適配基層醫(yī)療和家用場(chǎng)景的小型化、輕量化設(shè)備會(huì)不斷增多，操作流程也會(huì)簡(jiǎn)化，方便非專業(yè)人員和患者自主使用。此外，細(xì)分專用機(jī)型將快速發(fā)展，比如針對(duì)兒童呼吸生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)的兒科專用設(shè)備，適配高原等特殊環(huán)境的專用檢測(cè)儀器，以及滿足圍手術(shù)期、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等特定場(chǎng)景需求的定制化產(chǎn)品，將逐漸豐富市場(chǎng)供給。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國(guó)肺功能儀行業(yè)市場(chǎng)研究分析及投資潛力研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。