2025年中國(guó)生物制劑行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、研發(fā)支出、競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)研判：已成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6752億元[圖]

內(nèi)容概要：生物制劑已成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。隨著人口老齡化的加劇以及公眾健康意識(shí)的提升，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)潛力上均表現(xiàn)出強(qiáng)勁的勢(shì)頭。2024年，中國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模從2019年的3120億元增長(zhǎng)至5871億元，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6752億元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年有望達(dá)到11491億元。首次研發(fā)并上市的原研生物制劑亦被稱(chēng)為創(chuàng)新生物制劑。生物制劑代表了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)的巔峰成就，是精準(zhǔn)醫(yī)療的典范。作為全球生物技術(shù)研究最為活躍的國(guó)家之一，中國(guó)在生物制劑市場(chǎng)的發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。創(chuàng)新仍是核心驅(qū)動(dòng)力，生物制劑行業(yè)屬于資本密集型，需要大量研發(fā)投資。得益于國(guó)家政策利好、研發(fā)投入持續(xù)增加以及生物技術(shù)的顯著發(fā)展，中國(guó)原研生物制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。預(yù)計(jì)2030年中國(guó)生物制劑的研發(fā)支出增長(zhǎng)至3088億元，原研生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為有望突破1萬(wàn)億元。

上市企業(yè)：舒泰神[300204]、恒瑞醫(yī)藥[600276]、藥明生物[02269]、百濟(jì)神州[06160]、科興生物[SVA]、藥明康德[603259]、智飛生物[300122]、萬(wàn)泰生物[603392]、長(zhǎng)春高新[000661]、凱萊英[002821]、沃森生物[300142]、成大生物[688739]、艾美疫苗[06660]、利德曼[300289]、達(dá)安基因[002030]、迪安診斷[300244]、科華生物[002022]、天壇生物[600161]、上海萊士[002252]、華蘭生物[002007]、三生國(guó)健[688336]、復(fù)星醫(yī)藥[600196]

相關(guān)企業(yè)：中國(guó)生物制藥有限公司、百泰生物藥業(yè)有限公司、南京軒凱生物科技股份有限公司、北京三諾佳邑生物技術(shù)有限責(zé)任公司

關(guān)鍵詞：生物制劑行業(yè)政策、生物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、生物制劑市場(chǎng)規(guī)模、生物制劑行業(yè)研發(fā)支出、生物制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、生物制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、生物制劑行業(yè)定義及分類(lèi)

生物制劑是利用生物方法和來(lái)源制造的醫(yī)藥產(chǎn)品，旨在復(fù)制天然物質(zhì)的活性。比如，新型冠狀病毒滅活疫苗就是一種典型的生物制劑，胰島素、人類(lèi)生長(zhǎng)激素，以及用于治療腫瘤的抗體藥物、細(xì)胞因子藥物等也都屬于生物制劑。根據(jù)生物制劑的特征和用途，可分為疫苗制劑、血液制品、生物制劑藥品、診斷試劑以及其他生物制劑等；按來(lái)源或作用機(jī)制可進(jìn)一步細(xì)分為重組蛋白藥物、抗體藥物、核酸藥物等。

生物制劑是一種相對(duì)較新的藥物，因具有安全性高、精準(zhǔn)性強(qiáng)、有效性強(qiáng)、研發(fā)周期短等特點(diǎn)被作為主流藥物的一種類(lèi)型，“生物制劑”的名字越來(lái)越為人們所熟悉。生物制劑的特點(diǎn)具體如下：

二、生物制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、全球生物制劑行業(yè)現(xiàn)狀

生物制劑核心用于治療疾病，具有針對(duì)性強(qiáng)、療效顯著、副作用較小等特點(diǎn)，已成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。首次研發(fā)并上市的原研生物制劑亦被稱(chēng)為創(chuàng)新生物制劑。隨著人口老齡化的加劇以及公眾健康意識(shí)的提升，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)潛力上均表現(xiàn)出強(qiáng)勁的勢(shì)頭。生物制劑代表了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)的巔峰成就，是精準(zhǔn)醫(yī)療的典范。因此，全球各國(guó)加速生物制劑創(chuàng)新研發(fā)，市場(chǎng)取得快速發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球生物制劑市場(chǎng)規(guī)模從2019年的2864億美元增長(zhǎng)至4616億美元，原研生物制劑市場(chǎng)規(guī)模從2019年的2689億美元增長(zhǎng)至4279億美元；預(yù)計(jì)2025年全球生物制劑市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至5216億美元，全球原研生物制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4820億美元。

2、中國(guó)生物制劑行業(yè)現(xiàn)狀

作為全球生物技術(shù)研究最為活躍的國(guó)家之一，中國(guó)在生物制劑市場(chǎng)的發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。2024年，中國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模從2019年的3120億元增長(zhǎng)至5871億元，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6752億元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年有望達(dá)到11491億元。

創(chuàng)新仍是核心驅(qū)動(dòng)力，監(jiān)管持續(xù)提效，醫(yī)保改革深化，資本整合加速，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正向著高質(zhì)量發(fā)展、國(guó)際化創(chuàng)新的新紀(jì)元邁進(jìn)。物制劑行業(yè)屬于資本密集型，需要大量研發(fā)投資。預(yù)計(jì)2030年中國(guó)生物制劑的研發(fā)支出從2017年的762億元增長(zhǎng)至3088億元。

得益于國(guó)家政策利好、研發(fā)投入持續(xù)增加以及生物技術(shù)的顯著發(fā)展，中國(guó)原研生物制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2024年中國(guó)原研生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為5418億元，預(yù)計(jì)2030年有望突破1萬(wàn)億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)生物制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告》

三、生物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括動(dòng)物原料、微生物原料和細(xì)胞原料等原材料；行業(yè)中游為生物制劑生產(chǎn)；行業(yè)下游為銷(xiāo)售流通渠道，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）、藥店和醫(yī)藥電商等，其中醫(yī)院是主要銷(xiāo)售渠道，終端是患者。

四、生物制劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

生物制劑作為醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分，其研發(fā)對(duì)于推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、提高人民健康水平具有重要意義。國(guó)家為了鼓勵(lì)和支持生物制劑的研發(fā)，出臺(tái)了一系列法律法規(guī)及相關(guān)政策。如，《藥品注冊(cè)管理辦法》《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》等。

五、生物制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，生物制劑已被公認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)的“新風(fēng)口”。生物制劑行業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展熱潮，全球各大巨頭紛紛搶灘布局，力求在這片藍(lán)海中占據(jù)一席之地。目前，我國(guó)生物制劑主要企業(yè)包括藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、智飛生物、百濟(jì)神州、萬(wàn)泰生物、長(zhǎng)春高新、凱萊英、中國(guó)生物、沃森生物、成大生物、智飛生物、艾美疫苗、利德曼、達(dá)安基因、迪安診斷、科華生物、天壇生物、上海萊士、華蘭生物、三生國(guó)健、百泰生物、復(fù)星醫(yī)藥、科興生物、舒泰神、三諾佳邑生物、軒凱生物、藥明生物等。中國(guó)生物制劑行業(yè)已形成差異化的競(jìng)爭(zhēng)格局，頭部企業(yè)通過(guò)持續(xù)的高研發(fā)投入，逐步建立起國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；一些中小企業(yè)專(zhuān)注于細(xì)分領(lǐng)域，通過(guò)差異化競(jìng)爭(zhēng)策略尋求突破。

六、生物制劑行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)

生物制劑作為創(chuàng)新藥核心方向，應(yīng)用于醫(yī)療、診斷和治療等領(lǐng)域，對(duì)于保障人類(lèi)健康和推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。受益于政策支持、技術(shù)迭代、人們健康意識(shí)的提高和對(duì)疾病預(yù)防的重視，生物制劑的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。此外，新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高，將為生物制劑行業(yè)帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間。

2、技術(shù)從“跟隨”到“引領(lǐng)”

國(guó)內(nèi)企業(yè)正從生物類(lèi)似藥向First-in-Class（全球首創(chuàng)）藥物轉(zhuǎn)型。例如，恒瑞醫(yī)藥的ADC藥物SHR-A1811在乳腺癌治療中展現(xiàn)出優(yōu)于國(guó)際競(jìng)品的療效，有望成為全球同類(lèi)最佳（BIC）；沃森生物的mRNA帶狀皰疹疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床，或打破葛蘭素史克的市場(chǎng)壟斷。

3、個(gè)性化與全球化

個(gè)性化治療：隨著基因檢測(cè)技術(shù)普及，基于患者基因特征的定制化生物制劑將成為趨勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升和國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度不斷提高，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始將目光投向國(guó)際市場(chǎng)。如，如百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼在美獲批和藥明生物在愛(ài)爾蘭、新加坡設(shè)廠。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國(guó)生物制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。