研判2025！中國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)發(fā)展歷程、市場政策、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢：雅培、飛利浦等進口品牌仍然占據(jù)主導(dǎo)地位[圖]

內(nèi)容概要：龐大的冠狀動脈疾病患者人群帶動我國冠脈直接測量FFR耗材市場需求快速增長，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)市場規(guī)模達(dá)2.3億元，同比增長4.55%，但相較于美國、日本等發(fā)達(dá)國家，我國直接測量FFR在冠脈造影檢查和PCI手術(shù)中的滲透率顯著偏低，隨著市場教育不斷深入、國內(nèi)術(shù)者的理念提升和產(chǎn)品技術(shù)迭代發(fā)展，其滲透率有望不斷提升，未來，我國冠脈直接測量FFR耗材市場前景十分可觀。

上市企業(yè)：樂普醫(yī)療（300003）

相關(guān)企業(yè)：飛利浦醫(yī)療器械（上海）有限公司、波士頓科學(xué)醫(yī)療科技（上海）有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、山東威高介入醫(yī)療科技股份有限公司

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一、概述

冠脈直接測量FFR耗材是指在冠狀動脈介入手術(shù)中，用于直接測定冠脈血管內(nèi)血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）的一系列專用醫(yī)療器械。FFR是評估冠狀動脈狹窄病變對心肌血流影響程度的功能學(xué)指標(biāo)，通過計算狹窄遠(yuǎn)端與近端的平均壓比值（正常參考值≥0.80，<0.80通常提示病變需要干預(yù)），指導(dǎo)臨床是否對狹窄病變進行血運重建。目前，冠脈直接測量FFR耗材主要包括適用于冠狀動脈血管直接測量FFR的壓力導(dǎo)絲和壓力微導(dǎo)管。

20世紀(jì)90年代，國外開始研究并應(yīng)用FFR技術(shù)，隨著心血管疾病的日益增多，F(xiàn)FR評估技術(shù)逐漸受到中國學(xué)者的關(guān)注，21世紀(jì)初，F(xiàn)FR技術(shù)開始應(yīng)用于中國臨床實踐，主要集中在大型醫(yī)院和心血管疾病研究中心，當(dāng)時主要依賴進口設(shè)備。2020年，北芯生命的血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)成為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，打破了國外廠商在該領(lǐng)域的長期壟斷，標(biāo)志著中國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)進入了自主研發(fā)的新階段。

近年來，隨著北芯生命等國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的獲批和市場推廣，國產(chǎn)FFR耗材的市場份額逐漸提升，雅培和飛利浦的產(chǎn)品市占率逐步下滑，北芯生命市場占有率逐年攀升，2024年已成為市場率最高的國產(chǎn)廠商，與此同時，行業(yè)競爭也日益激烈，除了直接測量FFR產(chǎn)品，基于影像的FFR產(chǎn)品也對直接測量FFR技術(shù)形成了一定的競爭威脅。

二、市場政策

我國高度重視包括冠脈直接測量FFR耗材在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關(guān)于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》、《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于提升加工貿(mào)易發(fā)展水平的意見》、《貫徹實施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》、《關(guān)于實施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》、《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》、《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《2025年穩(wěn)外資行動方案》、《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（2025年第30號）》、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》等一系列政策規(guī)范市場秩序，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，為我國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

冠脈直接測量FFR耗材行上游主要包括鈷鉻合金、鎳鈦合金、鎳鉻合金、鎂合金等金屬材料供應(yīng)商，聚氨酯、左旋聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚氯乙烯等高分子材料供應(yīng)商，免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等藥物涂層材料供應(yīng)商，微型線纜、連接器等精密電子元件供應(yīng)商以及無菌包裝材料供應(yīng)商；行業(yè)中游為冠脈直接測量FFR耗材研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游主要包括三級醫(yī)院心內(nèi)科、心血管專科醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及消費者（即患者），其中，三級醫(yī)院心內(nèi)科導(dǎo)管室為最主要的應(yīng)用場景，主要用于冠心病患者冠脈狹窄的功能學(xué)評估，指導(dǎo)PCI手術(shù)決策。

冠脈直接測量FFR耗材需求人群主要為冠狀動脈疾病患者，冠狀動脈疾病也稱為冠心病，是一種常見的心血管疾病，其發(fā)病機制是冠狀動脈內(nèi)形成粥樣斑塊并造成血管腔的狹窄或阻塞。近年來，受人口老齡化日益加速、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等諸多因素影響，我國冠狀動脈疾病患病率持續(xù)上升。據(jù)統(tǒng)計，2024年我國冠狀動脈疾病患者人數(shù)達(dá)0.28億人，同比增長3.70%，我國冠狀動脈疾病患者人數(shù)持續(xù)增加為冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)發(fā)展帶來廣闊的增長空間。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展?jié)摿ρ信袌蟾?/a>》

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（techappsinsider.com）發(fā)布的《中國冠脈直接測量FFR耗材行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展?jié)摿ρ信袌蟾?/a>》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。